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药品GMP软件系统厂家为您介绍下GMP的指导思想是什么?

返回列表 来源:本站 发布日期:2022-12-20 13:37:12【

药品GMP软件系统厂家为您介绍下GMP的指导思想是什么?

药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。 

GMP是药品生产质量全面管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。GMP也是国际性药品生产质量控制和检查的依据,已成为国际公认和通行的从事药品生产所必须遵循的基本准则。